Главная / Новости

Для специалистов АНОНС!!!

ООО «Бекмен Культер информирует о том, что 22 апреля 2020 года основываясь на глубокой приверженности борьбе против коронавируса (COVID-19), компания Beckman Coulter объявила о разработке нового серологического теста Access SARS-CoV-2 для идентификации антител класса IgG. Тест будет доступен на иммунохимических анализаторах серии Access.

Выпуск теста на рынок запланирован на середину мая 2020 г., планируется достичь лидирующих объемов производства, которые составят более 30 миллионов тестов в месяц. Следуя рекомендациям FDA, новый тест будет выпущен после тщательной внутренней валидации и подачи документов для получения разрешения EUA, и в ближайшем будущем мы планируем представить необходимые данные для сертификации по CE Mark. Доступность анализа Access SARS-CoV-2 IgG позволит медицинским работникам ускорить тестирование пациентов с использованием большой установленной базы существующих анализаторов DxI и Access 2. Иммунохимические анализаторы Beckman Coulter используются как в основной лаборатории больницы, так и в небольших лабораториях и могут проводить до 200 результатов серологических тестов на анализатор в час, в зависимости от анализатора.
 
Кроме того, компания Beckman Coulter разрабатывает тесты для идентификации антител класса IgM к SARS-CoV-2.  Это первые серологические тесты Beckman Coulter Access SARS-CoV-2, компания продолжит сотрудничать с FDA и лидерами мнений мирового здравоохранения для разработки и выпуска на рынок дополнительных серологических тестов для поддержки борьбы с COVID-19. 
 
В настоящее время ООО «Бекмен Культер» прорабатывает процесс получения регистрационного удостоверения на территории РФ и в странах СНГ, о доступности новых тестов в вашем регионе их характеристиках и стоимости будет сообщено дополнительно.